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雷帕霉素聯(lián)合甲強(qiáng)龍治療甲亢突眼臨床試驗(yàn)患者招募
來(lái)源:內(nèi)分泌與代謝科  作者:內(nèi)分泌與代謝科  添加時(shí)間:2022年09月14日   點(diǎn)擊數(shù):0

      甲狀腺相關(guān)眼病(GO)一種威脅視力的自身免疫疾病,是Graves病最常見(jiàn)的甲狀腺外表現(xiàn)。目前GO治療仍已激素治療為主,活動(dòng)期GO最主要的治療方案是糖皮質(zhì)激素,糖皮質(zhì)激素治療活動(dòng)期GO有效率約49-77%。長(zhǎng)期大量使用激素可導(dǎo)致諸多不良反應(yīng)如:醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征,消化性潰瘍,失眠、妄想、行為異常,病理性骨折、繼發(fā)性感染等。因此無(wú)論疾病本身還是治療方式,GO都嚴(yán)重影響患者身心健康,優(yōu)化現(xiàn)有診療方案一直是醫(yī)者心之所望。自身免疫誘發(fā)的炎癥反應(yīng),眼眶細(xì)胞外基質(zhì)分泌增加及脂肪體積增加是GO的發(fā)病基石。既往研究表明PI3K-AKT-mTOR通路參與眼眶成纖維細(xì)胞合成分泌細(xì)胞外基質(zhì)及脂肪形成。我們牽頭單位在前期一項(xiàng)甲亢突眼小鼠模型中已證實(shí)雷帕霉素可抑制眼眶膠原及脂肪沉積。在另一項(xiàng)小樣本(20例)難治性GD患者研究中也證實(shí)了,與單純甲巰咪唑治療相比,甲巰咪唑聯(lián)合雷帕霉素可有效降低甲狀腺激素水平,縮短停藥時(shí)間。同時(shí),在長(zhǎng)達(dá)1年的隨訪中患者未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。故本研究擬在前期小樣本研究基礎(chǔ)上,招募廣大GO患者參與,通過(guò)臨床和免疫學(xué)指標(biāo)的評(píng)估雷帕霉素對(duì)GO患者的有效性和安全性,為GO患者帶來(lái)新的希望 。

      該臨床研究由西安交通大學(xué)附屬醫(yī)院牽頭,全國(guó)共有9個(gè)中心,我院是華南地區(qū)唯一一個(gè)設(shè)立的分中心。我院該臨床研究的負(fù)責(zé)人是沈潔院長(zhǎng)。沈潔是南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院院長(zhǎng),內(nèi)分泌與代謝科學(xué)科帶頭人,主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師/博士后合作導(dǎo)師。榮獲廣東省“三八紅旗手”、“廣東省醫(yī)師獎(jiǎng)”、廣東省“最美科技工作者”、廣東醫(yī)院"優(yōu)秀院長(zhǎng)"、全國(guó)“敬佑生命”十佳科普影響力獎(jiǎng),2020年“全國(guó)內(nèi)分泌與糖尿病最高學(xué)術(shù)影響力百?gòu)?qiáng)”等稱(chēng)號(hào)。獲得國(guó)自然、市重大課題、省級(jí)各類(lèi)基金近20項(xiàng);廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)2項(xiàng)、軍隊(duì)醫(yī)療成果獎(jiǎng)1項(xiàng);發(fā)表論文近200篇,擔(dān)任教育部全國(guó)統(tǒng)編教材副主編3部。沈潔教授常年致力于甲狀腺眼病的研究,在全國(guó)范圍內(nèi)率先使用“直線加速器”治療該病,并對(duì)難治型GO有獨(dú)到的見(jiàn)解。本次與全國(guó)著名專(zhuān)家施秉銀教授共同設(shè)計(jì)該研究,是基于大量前期研究的基礎(chǔ),探索療效更為良好且安全性良好的治療方案。

      項(xiàng)目名稱(chēng):雷帕霉素聯(lián)合甲強(qiáng)龍治療甲亢突眼的療效及安全性評(píng)價(jià):一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究

      項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人:施秉銀(西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院)

      分中心負(fù)責(zé)人:沈潔(南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院)

      分中心聯(lián)系人信息:鄧雪鳳(南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院)

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      該臨床研究的招聘信息具體如下:

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